新冠口服“特效药”–您不知道的以及该知道的各种注意事项

新冠口服“特效药”–您不知道的以及该知道的各种注意事项 朱自强 刘伟医生 经过一年多以来,新冠疫苗的各种“副作用”在聚光灯下放大后也许大家早已耳熟能详。同样,通过新闻媒体,也许您也开始了解口服新冠特效药的有效性并且为之眼前一亮。在奥米克戎大肆清零(在美国当然是清除阴性)的现在,很多感染新冠的病人无论病情是否严重往往要求医生开“特效药”,而尚未感染的人有时候也会问医生“我能否备一份特效药在身边?万一感染则可以第一时间开始服用药物”。 所谓特效药,当然是只能针对特定人群,首先是必须确诊的病人才能对症治疗;其次是要在发病后5天内服用才有效。目前美国有两款FDA给予紧急使用授权的针对轻中症新冠感染的口服药物。由于目前日增病例数屡创新高,能够提供的新冠口服药数量远远不能满足需求,同时也并不是所有感染新冠病毒的病人都能得益于所谓的“特效药”。  辉瑞公司的Paxlovid,由小分子药物Nirmatrelvir和利托那韦(Ritonavir)组成,前者是针对新冠病毒主蛋白酶的抑制剂,后者则是抗病毒药增效剂。Paxlovid的2/3期临床试验显示降低住院率高达88%以上。目前批准12岁以上且体重至少40公斤以上的患者中可使用。 默克公司的Molnupiravir,是一种核苷类似物,它的作用机理是与病毒的RNA聚合酶结合,在合成的RNA分子中引入错误的核苷酸,导致病毒因为RNA中出现过多错误而死亡。Molnupiravir的三期临床试验研究了轻中度症状的高风险病人,结果显示降低住院率达30%。目前建议可在18岁以上的成年人患者中使用。  目前哪些病人建议口服使用新冠抗病毒药物呢?根据病人的年龄、是否接种过新冠疫苗、是否合并有免疫缺陷、以及各种临床危险因素包括肥胖、糖尿病、心血管疾病等分成几大类: 第一类优先:免疫抑制的病人(无论是否接种过疫苗);尚未接种过疫苗的75岁以上的患者或65岁以上合并有危险因素的患者;第二类优先:尚未接种过疫苗的65岁以上患者或65岁以下同时合并有危险因素的病人;第三类优先:接种过疫苗的年龄大于75岁的患者或合并有危险因素的65岁以上患者; 第四类优先:接种过疫苗的年龄大于65岁以上的患者或65岁以下同时合并有危险因素的病人。 Paxlovid这个药物的使用有很多注意事项: 肾功能不全的病人需降低药物剂量甚至禁止使用该药物; 肝功能严重受损的病人谨慎使用; 怀孕和哺乳:目前尚未有关于该药物在孕妇和哺乳期间的临床数据。在动物实验中发现,使用10倍于人体使用剂量的Nirmatrelvir后胚胎体重降低,未发现其他影响发育的异常; 目前尚未有该药物在儿童中的数据,所以FDA给予批准的紧急使用授权是在12岁以上并且体重至少40岁以上的人群中使用; Paxlovid和很多常用药物都存在相互作用。包括常用的他汀类降脂药、前列腺药物、抗心律失常药、抗肿瘤的药物、抗凝药、抗真菌药等等都与Paxlovid有相互作用而需要谨慎或禁忌使用。 Molnupiravir使用注意事项: 禁止在孕妇中使用(致畸); 对于育龄期妇女,建议服药期间以及服药后4天内做好避孕措施; 哺乳期妇女,在服药期间以及服用后4天内不建议哺乳;