过期的试剂盒和过期的特效药–新冠给予我们的一些思考
朱自强 刘伟医生 Wellsure美国家庭医生
新冠从很多方面都刷新了我们的认知，一次性的口罩并不是一次性使用后就必须丢弃的而是可以通过微波炉等消毒后反复使用的；新冠检测试剂盒以及新冠特效药外包装上的过期日子并不是真正的过期日子，往往悄悄地延期数月而需要在网上查询不同批号方可知晓哪天过期。Paxlovid的保质期已经被FDA延期数次，从12个月延长至18个月又再次延长至24个月了。
于是，我们才知道，原来药品的保质期并不是板上钉钉，不可改变的。是否这事可以推而广之–别的药物标签上的过期日子是否也并非真正过期之日呢？本着科研工作者务实的工作作风，必须要做一番研究才能自我说服。
我们知道，药品往往有一个过期日子，但一般情况下，很少人会故意去使用过期药物，然而美国军方由于经常每隔几年就要扔掉或更换大量药品，于是请FDA进行了药物过期的效力和安全性研究，称之为保质期延长计划 (SLEP：Shelf Life Extension Program) 。SLEP发现在理想条件下储存的122 种不同药物中，有88%的有效期应延长1年以上，平均延长66 个月，最长延长278个月。SLEP 计划的目的是降低军队的药物成本，但也提供了药物在有效期过后仍然有效的最佳证据。
药品有效期是怎么制定的？美国食品和药物管理局FDA自1979年开始要求在处方药和非处方药上标出有效期限。申请药物上市之前，都需要做稳定性试验以确保在拟定贮藏条件下药品的有效性、纯度、安全性等，一般都为2-3年的有效期。但这并不是说过了这个日期药品就立刻失效了，其实不同类型的过期药品有效成分减弱程度不同，例如液体挥发性较强的药品药效减弱明显，相对稳定的片剂或胶囊剂型的药品有效成分可能变化不明显；其次，有些药品过了有效期或者储存条件不适时可能降解而产生有害物质并引起其它不良作用。重要提示：切不可因为药品过期了而盲目的增加用量，防止药物过量。
如何处置家中的过期药品？FDA建议定期检查家庭药箱，清理过期药品，保证放心安全地使用。但是，过期药也不能随便丢弃，除了美国缉毒局DEA每年定期举办全美药物回收活动以外，FDA建议为了避免丢弃的药物被人滥用或误用，可以将药品倒入密封袋，混合泥土、宠物粪便、咖啡渣等不能食用的东西后丢弃。
本文旨在科普，并非教大家使用过期药物。聪明如你，本文提供的一些信息为在某些特定情况下的某些特定行为或许可以提供些许依据而已。
| 朱自强医生，毕业于浙江大学医学院和中国协和医科大学，在New York Medical College/Brookdale University Hospital and Medical Center完成內科住院医师培训，获得美国内科学会专科文凭。朱医生目前是Elmhurst Hospital Center以及NewYork-Presbyterian Queens的主治医师。 刘伟医生，毕业于河北医科大学和中国协和医科大学，在New York Medical College/Brookdale University Hospital and Medical Center完成內科住院医师培训，获得美国内科学会专科文凭。刘医生目前是NewYork-Presbyterian Queens的主治医师。 朱自强、刘伟内科诊所位于法拉盛37-12 Prince St Suite 8D, Flushing, NY 11354, Tel 718-888-0722。 |
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