糖尿病神药二甲双胍致癌?–FDA紧急召回

朱自强、刘伟医生

近期不少患者朋友对自己吃了好几年的二甲双胍(Metformin)心存疑虑,新闻有报道说二甲双胍有可能含有致癌物N-亚硝基二甲胺(NDMA)超标而被FDA紧急召回。的确,门诊最近发现不少病人接到药房关于其正在使用的二甲双胍属于召回的药物而前来看家庭医生寻求解决方案的。

NDMA(N-亚硝基二甲胺)到底是什么?NDMA是N-亚硝基二甲胺,又称二甲基亚硝胺,是一种半挥发的有机化学品,其实我们日常生活中的很多用品、食品中都可能含有少量的NDMA,包括香烟、培根、啤酒、洗洁精、杀虫剂等等。NDMA属于国际癌症研究机构(International Agency for Research on Cancer)界定的第2A类致癌物质,也就是说尽管目前尚未有直接证据证明该物质对人体致癌,但由于其在动物实验中高致癌而极其可能对人体也会致癌。实验室中则普遍使用NDMA作为诱导剂建立实验动物比如小白鼠肝损伤或肿瘤模型。根据动物实验结果,FDA界定人体每天摄入NDMA的安全剂量为96纳克。

近两年来由于NDMA含量超标而被FDA召回下架的药物中主要有降血压药物Valsartan、Irbesartan、Losartan和胃药Zantac、Nizatidine。目前并不十分清楚NDMA为什么为出现在这些药物中,有报道称可能其生产的原材料或生产过程受到污染而导致了该些药物中含有NDMA。而此次针对二甲双胍的召回则可能影响到更多的病人。二甲双胍由于其降血糖效果明显、副作用小并且可以减少糖尿病相关并发症而作为二型糖尿病患者的首选用药。只要病人能够耐受,医生几乎都会为二型糖尿的病人开二甲双胍服用。目前并非所有的二甲双胍都被检测到含有NDMA,目前受影响的主要是二甲双胍的缓释剂(Metformin ER:Extended Release)。目前为止,FDA宣布召回下架的二甲双胍包括Apotex、Amneal、Marksans、Lupin和Teva公司生产的多个批号均在其中。有报道显示某些批号的二甲双胍中NDMA的含量高达1.06微克,超过安全剂量的10倍之多;而且目前也不知道这些药物从什么时候开始就被NDMA污染了。尽管目前认为药物中所含的NDMA也许尚未达到产生严重危害的程度,但是该些药物的召回以及下架对广大病人产生了很多困扰。

那作为患者该怎么办呢?我们不建议糖尿病患者由于害怕而自行停止服药,也许您服用的二甲双胍并不属于召回的那些批号。如果您服用的是普通的二甲双胍,目前并无证据需要召回;倘若你服用的是二甲双胍缓释剂,我们也不建议您自行停药。请务必继续服用糖尿病药物,同时,您可以和您的药房联系,药房会告诉您的药物是否属于是需要召回的那些批号。倘若不幸您目前服用的药物的确是属于需要召回下架的批号,请立刻和您的家庭医生联系,家庭医生会协助您更改或选择合适您的药物