孕妇接种新冠疫苗后安全性如何?新英格兰医学杂志最新发表CDC的初步数据

无论是Pfizer(辉瑞)还是Moderna的新冠疫苗在其三期临床试验中均不包括孕妇,仅有极少数的人在临床试验期间怀孕。所以当FDA在去年12月份授权其紧急使用之时,关于新冠疫苗在孕妇中是否安全的临床数据是缺乏的。 目前已知孕妇感染新冠病毒后较其他患者发展成重症甚至使用呼吸机的风险是2-3倍。此外,孕期感染新冠病毒也会增加“不良妊娠结局”(adverse pregnancy outcomes)比如早产、流产等的风险。 是否建议怀孕的人接种新冠疫苗,目前各个专业机构的表述并不完全一致。 美国疾病预防控制中心CDC:建议为成年人注射新冠病毒疫苗,但是对怀孕的人没有提出明确的建议(Getting vaccinated is a personal choice); 母胎医学协会(Society for Maternal Fetal Medicine, SMFM):强力建议怀孕和母乳喂养的人有获得接种新冠疫苗的渠道(SMFM strongly recommends that

强生疫苗血栓发生率低于被闪电击中?为何FDA仍犹豫不决

强生疫苗血栓发生率低于被闪电击中?为何FDA仍犹豫不决朱自强 刘伟医生 自从FDA和CDC于4月13日突然宣布全美暂停接种强生新冠疫苗之日起,由于打了强生疫苗后出现各种“副作用”而就诊咨询的患者显著增多。 强生公司的新冠疫苗可能引起罕见的脑静脉窦血栓合并血小板下降(Cerebral Venous Sinus Thrombosis (CVST) with Thrombocytopenia)这一消息一出,尚未接种强生疫苗的暗自庆幸;而那些刚刚接种强生疫苗的则惊恐未定,似乎自己接种的不是疫苗而是定时炸弹。 促使美国暂停接种强生疫苗的原因是CDC的疫苗不良反应报告系统(Vaccine Adverse Event Reporting System,VAERS)报道了6例年龄位于18-48岁的女性在接种疫苗后6-13天内发生了一种极其罕见的脑静脉窦以及其它部位的血栓同时合并有血小板下降,其中一例死亡。根据目前的数据,美国已经接种强生疫苗达723万剂,脑静脉窦血栓合并血小板下降发生的比例相当于每百万人中0.87。 合并血小板降低的脑静脉窦血栓有何特别之处?脑静脉窦血栓CVST很罕见,10万人中发生率为0.22-1.57,约占所有中风患者的~0.5-1%,女性多见,平均年龄~37岁。尽管CVST很罕见,但后果很严重。 一般的脑静脉窦血栓CVST往往并不合并有血小板下降。这种由疫苗接种后出现的脑静脉窦血栓CVST极其罕且同时合并有血小板下降,被命名为“疫苗诱导的血栓性血小板减少症”(Vaccine-induced thrombotic thrombocytopenia),其发病可能和免疫有关,因为绝大部分病人血液中均检测到了抗血小板抗体PF4。 相反,接种辉瑞疫苗的9790万人群中并无任何关于脑静脉窦血栓的报道,而接种Moderna疫苗的8470万人群中也仅报道了3例血小板正常的CVST(分别发生在接种疫苗后2、6、12天后)。