新冠口服“特效药”–您不知道的以及该知道的各种注意事项
新冠口服“特效药”–您不知道的以及该知道的各种注意事项
朱自强 刘伟医生
经过一年多以来，新冠疫苗的各种“副作用”在聚光灯下放大后也许大家早已耳熟能详。同样，通过新闻媒体，也许您也开始了解口服新冠特效药的有效性并且为之眼前一亮。在奥米克戎大肆清零（在美国当然是清除阴性）的现在，很多感染新冠的病人无论病情是否严重往往要求医生开“特效药”，而尚未感染的人有时候也会问医生“我能否备一份特效药在身边？万一感染则可以第一时间开始服用药物”。
所谓特效药，当然是只能针对特定人群，首先是必须确诊的病人才能对症治疗；其次是要在发病后5天内服用才有效。目前美国有两款FDA给予紧急使用授权的针对轻中症新冠感染的口服药物。由于目前日增病例数屡创新高，能够提供的新冠口服药数量远远不能满足需求，同时也并不是所有感染新冠病毒的病人都能得益于所谓的“特效药”。
辉瑞公司的Paxlovid，由小分子药物Nirmatrelvir和利托那韦（Ritonavir）组成，前者是针对新冠病毒主蛋白酶的抑制剂，后者则是抗病毒药增效剂。Paxlovid的2/3期临床试验显示降低住院率高达88%以上。目前批准12岁以上且体重至少40公斤以上的患者中可使用。
默克公司的Molnupiravir，是一种核苷类似物，它的作用机理是与病毒的RNA聚合酶结合，在合成的RNA分子中引入错误的核苷酸，导致病毒因为RNA中出现过多错误而死亡。Molnupiravir的三期临床试验研究了轻中度症状的高风险病人，结果显示降低住院率达30%。目前建议可在18岁以上的成年人患者中使用。
目前哪些病人建议口服使用新冠抗病毒药物呢？
根据病人的年龄、是否接种过新冠疫苗、是否合并有免疫缺陷、以及各种临床危险因素包括肥胖、糖尿病、心血管疾病等分成几大类：
第一类优先：免疫抑制的病人（无论是否接种过疫苗）；尚未接种过疫苗的75岁以上的患者或65岁以上合并有危险因素的患者；
第二类优先：尚未接种过疫苗的65岁以上患者或65岁以下同时合并有危险因素的病人；
第三类优先：接种过疫苗的年龄大于75岁的患者或合并有危险因素的65岁以上患者；
第四类优先：接种过疫苗的年龄大于65岁以上的患者或65岁以下同时合并有危险因素的病人。
Paxlovid这个药物的使用有很多注意事项：
- 肾功能不全的病人需降低药物剂量甚至禁止使用该药物；
- 肝功能严重受损的病人谨慎使用；
- 怀孕和哺乳：目前尚未有关于该药物在孕妇和哺乳期间的临床数据。在动物实验中发现，使用10倍于人体使用剂量的Nirmatrelvir后胚胎体重降低，未发现其他影响发育的异常；
- 目前尚未有该药物在儿童中的数据，所以FDA给予批准的紧急使用授权是在12岁以上并且体重至少40岁以上的人群中使用；
- Paxlovid和很多常用药物都存在相互作用。包括常用的他汀类降脂药、前列腺药物、抗心律失常药、抗肿瘤的药物、抗凝药、抗真菌药等等都与Paxlovid有相互作用而需要谨慎或禁忌使用。
Molnupiravir使用注意事项：
- 禁止在孕妇中使用（致畸）；
- 对于育龄期妇女，建议服药期间以及服药后4天内做好避孕措施；
- 哺乳期妇女，在服药期间以及服用后4天内不建议哺乳；
- 目前该药物的动物实验部分尚未完成在雄性动物中用药后是否对于后代有潜在影响的研究，所以建议男性在治疗期间以及治疗后3个月内与育龄妇女进行性生活时使用避孕措施；
- 由于Molnupiravir可能影响骨骼和软骨的发育，不能用于18岁以下人群。
可见，“是药三分毒”，这句中国的古话在针对新冠特效药上同样也是适用的。倘若您不幸感染新冠，是否需要口服抗病毒药物、如何使用以及使用过程中的各种注意事项，请务必咨询医务人员。
| 朱自强医生，毕业于浙江大学医学院和中国协和医科大学，在New York Medical College/Brookdale University Hospital and Medical Center完成內科住院医师培训，获得美国内科学会专科文凭。朱医生目前是Elmhurst Hospital Center以及NewYork-Presbyterian Queens的主治医师。 刘伟医生，毕业于河北医科大学和中国协和医科大学，在New York Medical College/Brookdale University Hospital and Medical Center完成內科住院医师培训，获得美国内科学会专科文凭。刘医生目前是NewYork-Presbyterian Queens的主治医师。 |
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