新冠口服药–隧道尽头姗姗来迟的曙光

朱自强刘伟医生

对于新冠，全球已有多种疫苗可用于预防感染，但针对新冠病毒感染者的治疗选择仍然十分有限。亲历了疫情初期纽约市急诊住院病人新冠诊治的混乱，欣喜地看到目前对于住院病人已有包括激素、抗病毒药物Remdesivir、Baricitinib以及免疫调节剂Toclizumab在内的多种疗法带来的良好效果；对于门诊高风险的患者也可以前往急诊科输单克隆抗体而降低发展为重症以及住院的机率；然而对于更多的是仅有轻中度症状的门诊新冠病人提供的治疗尚处空白。作为医生，显然我们不会去推荐所谓的“清肺汤、排毒液、清瘟胶囊”等听着药名就让普通大众忍不住去买来试试的“神药”，仅有“对症治疗、观察症状”等略显苍白的建议，特别是近日来病例明显增多的情况下，很多医生显然都有“巧妇难为无米之炊”的心有余而力不足。

目前为止，两种口服治疗有症状的非住院病人的新冠病人的“特效药”已完成了三期临床试验，递交给美国食品药品监督管理局FDA进行审批。每天口服两次疗程为5天的新冠口服药物将会是新冠疫情在这个冬季的一缕曙光。

默克公司的Molnupiravir，是一种核苷类似物，它的作用机理是与病毒的RNA聚合酶结合，在合成的RNA分子中引入错误的核苷酸，导致病毒因为RNA中出现过多错误而死亡。Molnupiravir的三期临床试验研究了轻中度症状的高风险病人，结果显示降低住院率达30%。该药物已经在11月初在英国首先获准紧急使用。

辉瑞公司的Paxlovid，由小分子药物PF-07321332和利托那韦（Ritonavir）组成，前者是针对新冠病毒主蛋白酶的抑制剂，Ritonavir则是抗病毒药增效剂，此前曾用于治疗艾滋病病毒感染。Paxlovid的2/3期临床试验显示降低住院率高达88%以上。12月16日，欧盟药品管理局（European Medicine Agency，EMA）已建议其成员国紧急使用Paxlovid来治疗新冠。

根据以上临床试验的数据，预计FDA应该会在2021年底或2022年初做出针对以上两款口服药紧急使用治疗新冠的决定，一旦获得批准，其适应症将为：

18岁以上；
存在基础疾病或其他因素增加转变成重症可能性的病人；
新冠检测阳性、症状出现在5天内且为轻中度症状、无需住院或需要吸氧治疗的病人；
临床试验均将孕妇和哺乳期妇女排除在外。

兵马未动，粮草先行一旦该两款药物获得FDA批准授权紧急使用，病人当然希望能够在第一时间就能够用上药物。正如当时在新冠疫苗授权之前就开始运送至各地，目前纽约州也在密锣紧鼓地准备引进即将到来的口服药物的分配。目前白宫已分别与默克和辉瑞公司达成协议，确保提供数千万疗程的新冠药物。首批药物必将会供不应求。根据纽约市（NYC）目前的计划，首批口服药将会分配至Alto Pharmacy，医务人员应该将药开至该药房，倘若处方在周中每天下午5点前或周末下午1点之前发出，药物将会在当日送达给病人。随着供应量的增加，将会有更多的药房加入。而在纽约州，同样，也会根据当地疫情、人群等各种因素综合考虑分配药物。

尽管Omicron致病性并不强，但其强传染性很快就会波及全美。除了提倡接种疫苗，我们希望很快能够像使用Tamiflu治疗流感病人一样给予5天的特效药来治疗新冠。“The Great COVID”改变了一个时代：2019年冬季我们遭遇新冠病毒；2020年冬季我们期待疫苗；2021年冬季我们更是等待隧道尽头的曙光–新冠口服药物。

本文根据纽约州和纽约市卫生部针对医务工作者新冠更新的会议（12月16日）整理而成。

朱自强医生，毕业于浙江大学医学院和中国协和医科大学，在New York Medical College/Brookdale University Hospital and Medical Center完成內科住院医师培训，获得美国内科学会专科文凭。朱医生目前是Elmhurst Hospital Center以及NewYork-Presbyterian Queens的主治医师。

刘伟医生，毕业于河北医科大学和中国协和医科大学，在New York Medical College/Brookdale University Hospital and Medical Center完成內科住院医师培训，获得美国内科学会专科文凭。刘医生目前是NewYork-Presbyterian Queens的主治医师。

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