$34000一疗程,史上首款专门治疗产后抑郁症的药物,现在怎么样了?

朱自强 刘伟医生 

产后抑郁是孕妇分娩后最常见的一种并发症,约10~20% 的产妇会进展为产后抑郁症,轻者往往表现为持续和严重的情绪低落如沮丧、哭泣、烦躁、失眠、易激惹等;重者则对生活失去兴趣,甚至出现伤害孩子的念头和自杀倾向。

产后抑郁的发病机制往往为多方面,包括生理、心理和社会等因素。研究发现与神经系统中最主要的抑制性信号途径GABA的紊乱有关。孕妇在生产后激素水平的显著变化可能导致产后抑郁症的发生。

产后抑郁症一般怎么治?

对于一些病情较轻的产后抑郁症,一般选择心理治疗,如人际心理治疗、认知行为疗法和家庭治疗等。

对于一些病情较重的患者,则需要借助于抗抑郁药物如SSRIs等。但传统的抗抑郁药往往需要 2~4 周甚至更久的时间才能起效。 

2019年,美国食品和药物管理局(FDA)批准了史上首款专门用于治疗产后抑郁症的药物:由美国SAGE Therapeutics公司研发的Brexanolone(商品名Zulresso),一个疗程连续静脉注射60小时(两天半时间),可以显著缓解抑郁症状。

和传统的抗抑郁药物抑制五羟色胺和去甲肾上腺素再摄取的作用机理不同,Brexanolone是一种神经类固醇,主要通过和大脑内GABA 受体结合而产生抗抑郁作用,临床试验显示其起效快,患者使用该药48小时后,中重度抑郁症状就会开始缓解。

自从2019年3月FDA批准Brexanolone上市以来,广大患有产后抑郁症的妇女是否都已经受益了呢?

答案远非如此!原因在于:

$34000一疗程的昂贵药费,并非人人能够承受;

哪怕有保险,要使用该药物仍旧并非轻而易得。

首先,由于其副作用可能会导致患者过度镇静或失去意识等,只能由获准的特定医疗机构给药,并要求医生在注射过程中对患者进行全程监护,美国并非任何医疗机构都具有给药资格;

其次,由于其昂贵的价格,保险公司并非把Brexanolone这一FDA批准专门治疗产后抑郁的药物作为首选,往往需要使用多种其它药物无效后才会进行考虑批准该药物。 

可喜的是,两周前,JAMA Psychiatry在线发表了一项口服药物Zurunolone治疗产后抑郁的三期临床试验[1]。Zurunolone,同样由美国SAGE Therapeutics公司研发,作用机制和Brexanolone类似,口服15天后显示出了良好的抗抑郁疗效。与Brexanolone相比,其优势在于口服给药。尽管这只是一个三期临床试验,距FDA批准尚远,但我们期待不久的将来产后抑郁不再是困扰一个家庭、一个社会的难题。

参考文献

1. Kristina M et al. Effect of Zuranolone vs Placebo in Postpartum DepressionA Randomized Clinical Trial. JAMA Psychiatry. Published online June 30, 2021.