朱自强 刘伟医生 Wellsure美国家庭医生 

呼吸道合胞病毒（Respiratory Syncytial Virus, RSV）往往引起季节性的下呼吸道疾病，据CDC数据，美国每年约有6～16万65岁以上的老年人由于感染RSV病毒而住院，约6千～1万人由于感染呼吸道合胞病毒RSV而死亡。

过去三年以来，由于新冠病毒COVID19的造访，扰乱了RSV病毒的规律，随着新冠大流行的结束人们生活的渐归正常，RSV病毒即将重归每年秋冬季的造访。RSV病毒是老年人中引起下呼吸道感染的重要病原体，尤其是那些患有基础疾病的比如老慢支、哮喘、心衰、冠心病、中风、糖尿病和慢性肾病的人以及居住在护理中心的人。而对于那些免疫功能低下的人群包括造血干细胞移植或服用免疫抑制药的人中会则引起更加严重的疾病。

我们之前的文章提过60多年呼吸道合胞病毒RSV疫苗的研发历经坎坷（今冬“三剑客”之一—-呼吸道合胞病毒RSV疫苗的前世今生），为疫苗界留下过惨痛记忆。可喜的是，FDA于2023年5月以来批准了两款60岁以上人群中预防RSV病毒引起的下呼吸道感染的疫苗：葛兰素史克GSK公司的Arexvy和辉瑞Pfizer公司的Abrysvo。

葛兰素史克GSK公司的呼吸道合胞病毒疫苗：Arexvy

三期临床试验包括了17个国家的多个中心共入组了24973例60岁以上的人群，随机分成疫苗组和对照组，时间跨度从2021年5月至2023年5月覆盖两个RSV流行季。接种一针GSK的RSV疫苗后预防RSV感染后引起的肺炎保护性在第一个RSV流行季为82.6%，在第二个RSV流行季为56.1%。

常见的副作用与对照组类似（4.4% vs 4.3%），在接种疫苗组中报道出现房颤的机率较对照组稍高（10例 vs 4例）。在所有接种GSK疫苗的179222例受试者中，接种疫苗后42天内有3例出现了炎症性神经系统疾病：包括一例日本的78岁接种者在9天后发生了格林巴利综合症，另两例均为南非的71岁受试者同时接种GSK的RSV疫苗和流感疫苗后分别在7和22天发生（其中一人死亡）。

辉瑞Pfizer公司的呼吸道合胞病毒疫苗：Abrysvo

三期临床试验包括了7个国家的多个中心共入组了36862例60岁以上的人群，随机分成疫苗组和对照组，时间跨度从2021年8月到2023年8月覆盖了1.5个RSV流行季。接种一针辉瑞的RSV疫苗后预防RSV感染后引起的肺炎保护性在第一个RSV流行季为88.9%，在第二个RSV流行季的前半部分时间（试验在8月份就结束了，所以只涵盖了半个RSV流行季）为78.6%。

常见的副作用与对照组类似（4.3% vs 4.1%），在接种疫苗组中报道出现房颤的机率较对照组稍高（10例 vs 4例）。在所有接种辉瑞疫苗的20255例受试者中，接种疫苗后42天内有3例出现了炎症性神经系统疾病：包括一例美国的66岁接种者在14天后发生格林巴利综合症，一例日本的66岁接种者在10天后发生了Miller-Fisher Syndrome（格林巴利综合症的变异型），以及一名68岁的阿根廷接种者在21天后发生了一种未分型的运动感觉轴突神经病变（undifferentiated motor-sensory axonal polyneuropathy）。

免疫接种咨询委员会ACIP关于呼吸道合胞病毒RSV疫苗的建议在FDA批准两款呼吸道合胞病毒RSV疫苗后，美国的免疫接种咨询委员会 （ACIP）于6月21日举行会议，从临床试验数据到成本效果分析（Cost Effectiveness Analysis）等研讨后建议，在60岁以上的人群中关于呼吸道合胞病毒RSV疫苗的接种为共同决策(shared decision making）。这一建议有别于很多别的疫苗比如建议在某个年龄段或针对某一特定的人群，简单的说，就是60岁以上的人群和您的医生共同决定是否接种呼吸道合胞病毒RSV疫苗。

关于呼吸道合胞病毒RSV疫苗的未解决的问题GSK和Pfizer公司的两个三期临床试验共纳入了约4万人接种了RSV疫苗，但是有以下一些问题并不明确：

• 尽管两种疫苗都显示了针对RSV病毒感染引起的肺炎的良好保护性，但是两款疫苗在统计学上均未能显示降低其引起的住院率和死亡率；
• 尽管两款疫苗均显示了良好的耐受性，但是共有6例炎症性神经系统病变，尚未知是否和疫苗有关；
• 尽管两款疫苗目前均得到了FDA的批准，目前建议60岁以上的高风险人群中接种一剂，最佳时机为每年的RSV流行季之前接种，但是否需要接种第二剂目前尚未知；
• 呼吸道合胞病毒RSV疫苗是否可以和其它疫苗同时接种目前并不十分明确。目前认为可以考虑和流感疫苗同时接种，但RSV疫苗是否可以和新冠疫苗、肺炎球菌疫苗、带状疱疹疫苗等其它疫苗同时接种目前数据尚缺乏。

总结
如上所述，研发呼吸道合胞病毒RSV疫苗是过去半个多世纪以来很多科学家和医疗工作者的梦想，在二十一世纪的今年终于有两款经过FDA批准，当然价格不菲，GSK的Arexvy在美国定价为$257.6，而Pfizer的Abrysvo定价为$292.05，绝大部分的医疗保险都包疫苗的接种。如果您已经60岁以上，如何保护自己感染呼吸道合胞病毒RSV感染，是否需要接种RSV疫苗还建议您和了解您身体状况的家庭医生共同决策。
参考文献Michael Melgar; Amadea Britton; Lauren E. Roper, et al. Use of Respiratory Syncytial Virus Vaccines in Older Adults: Recommendations of the Advisory Committee on Immunization Practices — United States, 2023. Morbidity and Mortality Weekly Report (MMWR). July 21, 2023. 72(29);793–801

朱自强医生，毕业于浙江大学医学院和中国协和医科大学，在New York Medical College/Brookdale University Hospital and Medical Center完成內科住院医师培训，获得美国内科学会专科文凭。朱医生目前是Elmhurst Hospital Center以及NewYork-Presbyterian Queens的主治医师。 刘伟医生，毕业于河北医科大学和中国协和医科大学，在New York Medical College/Brookdale University Hospital and Medical Center完成內科住院医师培训，获得美国内科学会专科文凭。刘医生目前是NewYork-Presbyterian Queens的主治医师。

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