从“宠儿”到“弃儿”–强生疫苗所经历的290天

朱自强刘伟医生 Wellsure美国家庭医生
让我们将时间轴拉回2021年2月，彼时很多人对于已经被FDA授权紧急使用的两种mRNA疫苗（Pfizer和Moderna）持怀疑观望态度，究其原因，mRNA疫苗作为一种新的技术，人们担心其长期副作用，所以很多人在等待以更加传统技术路线的疫苗。终于FDA于2月27日授权强生腺病毒新冠疫苗紧急使用。当时其宣传重点在于强生疫苗“一剂就够”（详见本公众号3月6日文章：强生疫苗，真的可以“一针到位”吗？一剂是其优势，也可能是其劣势），很多人以为强生疫苗为“上乘疫苗”而抓住时机赶紧接种。

截止到2021年4月12日，全美已经接种723万剂强生疫苗，当时在我们诊所也有100多位病人接种。正当大家已经欣然接受这种“便捷高效”的疫苗而进行推广时，FDA和CDC突然于4月13日清晨暂停了强生疫苗的紧急使用授权。究其原因，是CDC的疫苗不良反应报告系统（Vaccine Adverse Event Reporting System，VAERS）报道了6例年龄位于18-48岁的女性在接种疫苗后6-13天内发生了一种极其罕见的合并有血小板下降的脑静脉窦以及其它部位的血栓（后来被定义为血栓伴血小板减少综合征Thrombosis with Thrombocytopenia Syndrome，TTS），其中一例死亡。当时考虑到另一款在欧洲使用的腺病毒疫苗–英国阿斯利康的腺病毒疫苗早前也已报道了这种罕见的疫苗诱导的血栓性血小板减少症（Vaccine-induced thrombotic thrombocytopenia）。FDA和CDC同时果断下定决心对强生疫苗突然按下了暂停键。

突如其然的变化，在接下来的数天内，让已接种了强生疫苗的人群人心惶惶，担心自己会不会是中了彩票的那几位。FDA和CDC进行了深入的分析，最终的结论是血栓伴血小板减少综合征（Thrombosis with Thrombocytopenia Syndrome，TTS）是一种极其罕见的并发症，鉴于当前疫情的严重性以及疫苗的相对缺乏，还是在4月23日对强生疫苗进行放行，只是增加了需要密切关注这一罕见并发症的说明。

尽管强生新冠疫苗继续接种着，显然人们心里产生了不可磨灭的隔阂，主动选择接种强生疫苗的人群成断崖式下降。FDA和CDC则继续关注监测接种强生疫苗疫苗后可能发生的血栓伴血小板减少综合征TTS。截止2021年8月31日，1400百万接种了强生疫苗的人群中，发生TTS病例报告达54例（发生率为每一百万人中约3.83）。TTS高发年龄为30-39岁女性（发生率为每一百万人中约10.6）和40-49岁（发生率为每一百万人中约9.0）。截止2021年12月2日，9例TTS病人死亡（死亡率为每一百万人中约0.57）。死亡率高发年龄为30-39岁女性（死亡率为每一百万中约1.93）和40-49岁（死亡率为每一百万人中约1.8）。

除了血栓伴血小板减少综合征（Thrombosis with Thrombocytopenia Syndrome，TTS），截止到2021年6月30日，VAERS系统中又报道了100例接种强生疫苗后出现的格林－巴利综合征（Guillain-Barré syndrome，GBS），其中95人需要住院（其中10人则需要机械通气，1人死亡）。这对于强生疫苗简直又是雪上加霜。尽管FDA和CDC又以7月22日评估了接种强生疫苗的利弊后在再次决定继续推广强生疫苗而在其疫苗的信息中增加了GBS这一可能的并发症。

一而再、再而三报道出现可能的副作用让大家对强生疫苗的信心大大地下降。相对于mRNA疫苗报道的可能副作用特别是心肌炎，3个月的随访发现超过90%完全恢复，尚未有死亡病例报告。而接种强生疫苗后TTS的死亡率则为～15%，以及17%的病例出院需要转移至康复中心继续治疗。而格林－巴利综合征（Guillain-Barré syndrome）的死亡率约1%，以及10%需要机械通气。

尽管目前ACIP对于强生疫苗仍然建议为18岁以上成年人中接种，但同时警告在18-49岁女性可能发生罕见的血栓性疾病的可能性。鉴于目前美国mRNA疫苗供应充足，ACIP于12月16日的会议上一致建议优先考虑接种mRNA疫苗。倘若您之前接种的强生疫苗，现在的建议是请选择Pfizer或Moderna疫苗作为您的加强针Booster。接下来的问题是，无论您之前接种的是强生、Pfizer还是Moderna疫苗，我们需要关注的是对于最新变异株奥密克戎是否提供足够的保护性。America：Are you ready for Omicron？

朱自强医生，毕业于浙江大学医学院和中国协和医科大学，在New York Medical College/Brookdale University Hospital and Medical Center完成內科住院医师培训，获得美国内科学会专科文凭。朱医生目前是Elmhurst Hospital Center以及NewYork-Presbyterian Queens的主治医师。

刘伟医生，毕业于河北医科大学和中国协和医科大学，在New York Medical College/Brookdale University Hospital and Medical Center完成內科住院医师培训，获得美国内科学会专科文凭。刘医生目前是NewYork-Presbyterian Queens的主治医师。

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