新冠自我检测试剂盒–其“准确性”和“不准确性”何在?

新冠自我检测试剂盒–其“准确性”和“不准确性”何在?

朱自强 刘伟医生

相信目前为止很多人都已经在www.covidtests.gov上预订了家用自我检测新冠的试剂盒,在接下来的数天之内可能就会收到由美国邮政局USPS免费送到家的4个检测盒。大家翘首以待,在收到试剂盒之前,我们了解一下自我检测的“准确性”以及“不准确性”

美国哈佛大学公共卫生学院的Michael Mina博士是竭力推广快速检测的专家之一,他于2020年11月份就在新英格兰医学杂志撰文建议尽早大力推广快速检测来作为防控疫情的重要手段。根据建模研究预测,推广快速抗原检测以及重复多次检测与免疫接种、佩戴口罩和保持身体距离一样可能会降低新冠病毒的传播而大大有助于遏制疫情,但由于只是理论推测而尚未有实验性甚至观察性的研究证明其有效性,CDC和FDA在疫情初期开始后并未太多关注,而更加注重核酸检测以及疫苗开发推广接种等。直到最近大家才认识到推广快速抗原检测可能对控制疫情带来的诸多益处,拜登政府于日前决定向全美民众免费派发5亿盒居家自我检测试剂盒。


快速抗原检测讲到快速抗原检测,有一定医学知识的人员普遍认为“快速是其优势,但敏感性不足是其劣势”。的确,快速抗原检测的敏感性通常较核酸检测低。比如检测的时间在症状出现之前或在病程后期时样本中抗原水平太低而无法检测到时测试为阴性,而使用更加敏感的PCR核酸检测则可能是阳性结果。一般来说,就算用最敏感的检测方法(PCR核酸检测)同时使用最佳的样品(鼻咽部拭子),检测结果也不可能达到100%的敏感性,一般只有80%左右。而抗原检测往往使用鼻腔拭子,使其敏感性进一步下降。研究发现,快速抗原检测的敏感性往往只有50%左右。目前FDA授权紧急使用的快速抗原检测试剂盒有多种,对于您即将收到并且使用的自我检测试剂盒,往往由于操作者不是医务工作者而对检测方法不熟悉等各种外加因素,居家快速检测试剂盒往往处于检测敏感性级别的最底层。图片
尽管自我快速抗原检测敏感性较核酸检测低,但在目前特别是奥密克戎大流行的背景下,仍然拥有不可缺少的一席之地。因为抗原检测在病人样品中病毒含量较高也就是传染性较高的时候往往检测阳性,而且重复多次重复检测可提高检测结果的可靠性,这对于能够快速得到检测结果,鉴别出具有传染性的人群进行自我隔离极其有效。反观核酸检测,一方面检测后不可能像快速抗原检测一样数十分钟内就看到结果;另一方面,由于其敏感性很高,往往过了传染期后仍然阳性而对疫情防控特别是需要隔离人群造成困惑。

如何解释自我检测的结果?抗原检测的特异性往往和大部分核酸检测类似,也就是说假阳性结果并不多见。对于自我居家检测结果,需要注意以下几点

  • 如果自检结果为阳性表示检测到病毒,您很可能已经感染,应该待在家里进行隔离以降低将疾病传播给他人的风险。同时应及时通知家庭医生以及任何密切接触者。
  • 如果自检结果呈阴性则表示没有检测到病毒,您可能没有感染,但不排除感染的可能性。尤其倘若您有发烧、咳嗽、喉咙痛、流鼻涕等症状,则应进行重复多次检测或进行核酸检测进一步确诊。
  • 倘若进行连续多次检测,则建议在接下来的几天内进行两次或多次检测,两次检测之间至少间隔24小时

现在大家知道为什么您将会收到4个免费试剂盒而不是收到一个或两个了吧,同时大家也了解了快速抗原检测和核酸检测的区别以及什么时候该选择何种检测方法。
新冠疫情、疫苗、检测、治疗各种信息都是在很快的变化之中,信息爆炸时期互联网的确是很好的医疗信息来源,但更需要的是您自己去甄别真伪,方可为自己所使用。

参考文献:

1.  Real-World Performance of COVID-19 Rapid Antigen Tests, American Society for Microbiology 

2. Michael J. Mina, Roy Parker, and Daniel B. Larremore. Rethinking Covid-19 Test Sensitivity — A Strategy for Containment, N Engl J Med ,November 26, 2020; 383:e120

朱自强医生,毕业于浙江大学医学院和中国协和医科大学,在New York Medical College/Brookdale University Hospital and Medical Center完成內科住院医师培训,获得美国内科学会专科文凭。朱医生目前是Elmhurst Hospital Center以及NewYork-Presbyterian Queens的主治医师。

刘伟医生,毕业于河北医科大学和中国协和医科大学,在New York Medical College/Brookdale University Hospital and Medical Center完成內科住院医师培训,获得美国内科学会专科文凭。刘医生目前是NewYork-Presbyterian Queens的主治医师。

朱自强、刘伟医学博士在法拉盛133-02 41st Ave, FL1, Flushing NY 开设内科家庭医生诊所,目前接受新病人,预约电话718-888-0722。

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