关于进口（美国）保健品的几个真相

朱自强医生 ACAP 美國華人醫師會 2024-04-04 15:01 美国

315曝光企业的增多使得人们对国内保健品乱象进行抨击和反思的同时，有钱有闲人士早就将眼光投向海外进行“海淘”国外的保健品。而“日本制造”、“美国制造”等则往往是安全、可靠的代名词。近日，日本小林制药公司含红曲米（Red Yeast）成分的保健品（产品市场销售作为改善胆固醇、有利于心血管之用）致消费者健康受损甚至导致死亡在保健品领域掀起不小风波。截至目前，服用该公司含有红曲米成分保健品死亡的消费者人数已达到5人，住院的人数已上升至114人。鉴于国内外保健品调控有所不同，部分商家利用“海淘”过程中信息不透明的漏洞，微商们、网红们，用抓魂式营销、洗脑式推广某些进口（美国）的保健品，值此机会，正好科普一下关于美国保健品的几个真相。

作为家庭医生，每天的病人中很多都是在服用各种保健品的，据报道，在美国大约有3/4的人几乎每天都在服用各类保健品。与药物需要医生处方不同，保健品可以自行购买而且似乎其作用一目了然，该买什么保健品，广告上一清二楚。于是有些人信了那些广告宣传，而放弃了医生处方开的拥有很多副作用的药物，以寻求天然的、无害的、也应该是“有效”的保健品来治疗某些身体疾病，有时候让医务人员也只能一声叹息。

什么是保健品？
保健品是个很宽泛模糊的概念，在美国，很多人把所谓的Dietary Supplement（膳食补充剂）称之为保健品。根据美国食品药品管理局FDA的定义，膳食补充剂必须具备以下三个特点：口服产品、包括了一种Dietary Ingredient、目的是用于补充日常饮食。由此可见，它是属于食品大类，而非药物，它们不能治疗疾病。

FDA对膳食补充剂进行认证吗？

很多在国内电商网站上销售的美国保健品介绍中都会加入“FDA认证”。FDA作为美国食品与药品管理的最高立法机关，得到FDA的认证无疑等同于为产品的质量和功效镀了一层“金”，获取消费者更高的信任度。事实上，FDA不仅不对保健品成分的效果进行所谓“认证”，就连产品的安全性也不会进行审批和认证。根据1994年美国膳食补充剂保健与教育法（Dietary Supplement Health and Education Act），保健品并不像药品一样，受到美国FDA的严格监督。保健品上市前无需向FDA提交产品有效的证明，甚至也不需要递交其安全性的证明。上市前，是生产厂商的职责和义务标注起成分有效用，所以怎么宣传全凭厂商的诚信和自律。

FDA是否对保健品放任不管？
并非如此。FDA在原则上对产品标签内容进行管制，根据要求，美国保健品的外包装和产品介绍上不允许做任何关于疗效的宣传，并强制所有产品在包装上注明“本产品不用于治疗、预防、处理、防治任何疾病”，因为只有药物才能合法地提出这类功效，而保健品属于食品范畴，不是药品。厂商只能在产品介绍中进行“健康声称”、“功能声称”或“营养素含量声称”。

FDA是否常规分析保健品的成分？
FDA在保健品上市之前不进行检测其安全性和有效性，同时对已经上市的保健品也不常规进行抽查分析其成分。可见，这也是全靠厂商的诚信，倘若只用淀粉做成的“保健品”照样可以上市销售甚至宣传其各种不同功效。但FDA如果上市后发现其可能引起身体危害或被怀疑成分造假、掺假的产品以及违反法律规定的一些产品进行分析检测。举例来说，有统计发现鱼油是美国除了维生素之外使用最多的保健品。但美国的鱼油质量也是鱼龙混杂。正确选择鱼油的指标是看其纯度。因为鱼油中除了含有Omega-3不饱和脂肪酸（主要是EPA和DHA）外，还可能含有很多无用甚至有害的杂质如饱和脂肪酸和其它的不饱和脂肪酸。但鱼油的功效和Omega-3不饱和脂肪酸的纯度成正相关，所以选购鱼油时候应该看一下成分中EPA和DHA的含量。一般来说，Omega-3纯度越高的鱼油，吸收效率越高，安全性也更高。通常一颗一克的胶囊中含有的EPA和DHA为200-400毫克，其纯度往往是30-50%左右，但有些高纯度的鱼油中Omega-3不饱和脂肪酸纯度高达90%以上。

保健品的广告是否受到调控？
现代社会，酒香不怕巷子深早已落伍了，广告是让大众了解其产品的必经之道。美国联邦贸易委员会FTC（Federal Trade Commision）则是监管关于保健品的广告和推广，与FDA一起，倘若发现虚假宣传或违法律条文，FTC和FDA均可进行干预。当然，现实生活中我们往往可以看到明星、微商、网红、电视、网络等的洗脑式广告，奇巧的广告设计使其朗朗上口，让大众在不知不觉中相信了。怪不得有时候产品做得好，不如广告做得妙。当然，这并非说保健品完全无用，现代科学已经证明，一些保健食品中的微量元素、维生素等都对调节人体机能有重要作用。如果您准备服用或已经在服用某些保健品，我们建议您咨询医务人员，因为有时候会影响某些检测指标或影响某些药物的治疗作用。

在现代社会，人们越来越关注健康问题。很多保健品很多说不清道不明的作用，让这一行业的业内人士称其为永远的“朝阳产业”，原来很多时候人们买的是对于生老病的恐惧、是预期、是希望。

本文参考FDA网站Questions and Answers on Dietary Supplements信息整理而成。

作者：朱自强医生，毕业于浙江大学医学院以及中国协和医科大学，在Brookdale医学中心完成內科住院医师培训，获得美国内科学会专科（ABIM）和美国肥胖医学专科（ABOM）文凭。朱医生曾在路易斯维尔大学和美国国立卫生研究院NIH从事多年博士后研究，期间发表多篇科研论文。朱医生目前是艾姆赫斯特医院以及纽约长老会皇后医院的主治医师，同时也是美国华人医师会ACAP董事会成员。朱医生诊所Wellsure Medical Practice PC 位于法拉盛37-12 Prince St Suite 8D，Flushing，NY 11354，电话718-888-0722。